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大型振動(dòng)流化床

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在固體制劑中制粒和流化床經(jīng)常被選用的設(shè)備

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在固體制劑中制粒和流化床經(jīng)常被選用的設(shè)備

發(fā)布日期:2017-11-23 00:00 來源:http://www.2xozly80f.cn 點(diǎn)擊:

流化床干燥的基本原理就是通過加熱的空氣將濕顆粒吹至沸騰呈對(duì)流狀態(tài),熱空氣將蒸發(fā)的水分或有機(jī)溶媒帶走,實(shí)現(xiàn)對(duì)濕顆粒的干燥,這就涉及到空氣的處理問題。

流化床干燥設(shè)備的URS(客戶需求)已成為選擇供應(yīng)商使用的技術(shù)文件,設(shè)備供應(yīng)商需要滿足文件中提出的配置信息和條件,同時(shí)URS也對(duì)設(shè)備制造商提出了技術(shù)改進(jìn)的要求。

目前國內(nèi)許多振動(dòng)流化床及配件制造商對(duì)空氣處理單元的配置為:初效過濾器—電加熱(或蒸汽加熱)—風(fēng)機(jī)—中效過濾器—流化床干燥機(jī),就這樣簡單。顯然,這與用戶的需求有極大的關(guān)系,用戶提出的要求低,則制造商的配置也低,這里我們僅以GEA的制粒聯(lián)動(dòng)線中的流化床為例,來談?wù)勁渲门c節(jié)能的關(guān)系??諝馓幚韱卧呐渲煤蛥?shù)要求:

(1)進(jìn)風(fēng)溫濕度可調(diào)節(jié)至工藝要求的參數(shù)范圍,t為80 ℃、RH為20%;

(2)冷凍水降溫除濕,盤管采用銅管、鋁肋片式,冷凍水采用工藝?yán)鋬鏊到y(tǒng)的冷凍水,溫度7~12 ℃;

(3)加熱器熱源為工業(yè)蒸汽,應(yīng)注明壓力、溫度耗量要求;

(4)過濾器采用(G4+F8+H13)三級(jí)過濾,H13需進(jìn)行PAO檢漏測(cè)試、驗(yàn)證,說明檢測(cè)、更換的時(shí)間;

(5)箱體要求:中高效后內(nèi)壁為不銹鋼板,中高效前為鍍鋅鋼板,壁板具有保溫防冷卻功能;

(6)冷水、蒸汽的進(jìn)出采用PLC電動(dòng)閥或氣動(dòng)閥門根據(jù)設(shè)定的溫濕度自動(dòng)控制;

在固體制劑的生產(chǎn)工藝中,一步制粒和流化床干燥設(shè)備是經(jīng)常被選用的設(shè)備,流化床干燥設(shè)備也從臥式振動(dòng)流化床干燥機(jī)發(fā)展到多用途的一步制粒機(jī),隨著材料加工、智能化控制等新興技術(shù)的運(yùn)用,流化床干燥設(shè)備在傳統(tǒng)國產(chǎn)設(shè)備領(lǐng)域也面臨著新的機(jī)遇與挑戰(zhàn)。作為制藥企業(yè)用戶,在新建項(xiàng)目或車間改造時(shí),首先考慮的是根據(jù)生產(chǎn)工藝與產(chǎn)能需要,確定設(shè)備的選型和配置要求,對(duì)設(shè)備的重要組成部分、可選項(xiàng)、必需配置作出要求和說明,這有利于用戶以最小的投資獲得性價(jià)比最大的設(shè)備。

目前,國內(nèi)GMP對(duì)設(shè)備的DQ要求非常松懈,而設(shè)備需求是DQ的一部分,我們所了解的預(yù)確認(rèn)僅僅是對(duì)設(shè)備選型、材質(zhì)、產(chǎn)能作大致的描述,沒有設(shè)備的詳細(xì)配置要求,這也是導(dǎo)致國產(chǎn)設(shè)備包括流化床干燥設(shè)備制造、控制系統(tǒng)、加工精度遲遲不能進(jìn)步的一個(gè)主要原因。作為流化床干燥設(shè)備的用戶,我們?cè)谶M(jìn)行國產(chǎn)設(shè)備與進(jìn)口設(shè)備比較的時(shí)候,也欣喜地發(fā)現(xiàn)國內(nèi)一些設(shè)備制造商已開始嘗試從詳細(xì)的設(shè)備客戶需求開始,逐步接受美國FDA、歐盟、WHO所要求的URS模式,根據(jù)不同的產(chǎn)品,量身定做設(shè)備,這也是中國藥機(jī)發(fā)展的必由之路。

濕法制粒的生產(chǎn)工藝采用高速旋轉(zhuǎn)濕法制粒機(jī)與流化床干燥設(shè)備組合成制粒聯(lián)動(dòng)線,目前在國內(nèi)許多制藥企業(yè)已經(jīng)得到廣泛運(yùn)用。根據(jù)國內(nèi)設(shè)備選用的原則:節(jié)能與環(huán)保。我們?cè)谠O(shè)備選型時(shí)必須對(duì)設(shè)備提出一系列要求,包括與供應(yīng)商進(jìn)行技術(shù)可行性探討。在此,我們以美國FDA要求的流化床URS條 款標(biāo)準(zhǔn)為參照來探討幾個(gè)話題。

振動(dòng)流化床及配件

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